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福建基诺厚普生物科技有限公司

品保(QA)文管

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陈女士
人事主管近期活跃  IP属地:福建

薪资: ¥4000-10000元/月

福利:
  • 五险
  • 住房公积金
  • 包吃
  • 包住
  • 周末双休

要求: 大专 | 经验不限 | 语言不限 | 年龄不限

地址: 莆田市-秀屿区(福建省莆田市秀屿区笏石镇工业园区三期西塘街288号)导航

人数: 招聘1人

时间: 08:00-18:00|5天/周

电话: 企业未公开,请通过597直聘投递简历
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公司简介

福建基诺厚普生物科技有限公司是由 台湾霖扬生技制药股份有限公司和新希望医疗基金合资成立的生物技术公司.由美国麻省理工学院(MIT)博士徐展平创立,是一家提供一站式生物医药研发生产外包(CDMO)的高新技术企业。徐展平博士曾创立展旺生技,并于台湾上市。
基诺厚普设厂在福建省莆田市,提供的服务包括:以微生物发酵或人类细胞制程所生产的多肽或蛋白质原料药的制程开发、生物注射剂的剂型开发和生物原料药、冻晶注射剂、预灌注针筒及注射笔等剂型的生产,可为药企处于从临床前、临床研究到商业化量产的药品提供生产制造服务。此外研发和生产产能还包括抗癌和胜肽药物的研发和生产, 基诺厚普在cGMP及PIC/S规范下致力于为遍及全球的客户精进制程开发、放大、剂型开发等相关技术并持续改善优化生产率。
我們重視每一位員工,有良好工作環境,也提供學習及成長空間,歡迎優秀的朋友一起加入。
岗位职责:
1.负责质量文件体系相关文件的撰写工作。
2.检查、监督各车间GMP、SOP等相关文件的执行情况。
3.负责工艺研发、GMP生产上游细胞培养、下游纯化工序生产过程、QC、物料仓储、工程设备现场进行监控,确保生产全过程各关键质量控制点、卫生、状态标识、文件等符合相关程序和GMP要求。
4.审核生产上、下游,采购仓储,工程设备等部门GMP相关文件。
5.参与生产过程的偏差、不合格、变更、风险管理等分析,参与生产过程中的事故和质量事故调查的处理过程,参与产品质量相关的风险评估。
6.审核原辅料、包装材料、中间产品、原液的质量标准,确保符合注册和客户要求。
7.监督厂房和设备的维护,以保持其良好的运行状态。
8.参与物料供应商审计,评估和批准物料供应商,建立合格供应商清单。
9.审核批生产、批检验记录,确保产品放行前已完成所有的检验且结果合格。
10.负责区域的内外审计的跟踪检查。
11.参与GMP自检工作。
12.协助并配合QA主管交代的其他工作。
任职要求:
1.对GMP法规有兴趣或熟悉法规要求
2.微生物/生物/化学/药学等相关专业

周末双休

公司地图

福建省莆田市秀屿区笏石镇工业园区三期西塘街288号

  • 地图
  • 街景
交通路线&生活信息
起点 终点

更新于:2022-04-28

基诺厚普

福建基诺厚普生物科技有限公司

基诺厚普拥有先进医药制程技术团队的支持,致力成为全球化医药产业大厂。
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