薪资:
¥15000-20000元/月·13薪
要求:
硕士 | 8年 | 语言不限 | 年龄不限
地址:
南平市-邵武市(福建省南平市邵武市金塘工业区)导航
人数:
招聘1人
时间:
5天/周
公司简介
“2016中国年度***雇主”城市10强
福布斯“2017中国上市公司潜力企业”100强
福建广生堂药业股份有限公司(股票代码:300436)
(网址:http://www.cosunter.com)
“2016中国年度***雇主”城市10强
福布斯“2017中国上市公司潜力企业”100强
2018年中国年度优选雇主
福建广生堂药业股份有限公司是集药品研发、生产、销售于一体的现代化制药企业,创建于2001年6月。广生堂是专注于肝病治疗药物领域的高新技术企业,拥有替诺福韦、恩替卡韦、拉米夫定、阿德福韦酯四大核苷(酸)类抗乙肝病毒优选用药,迄今已在***药物领域获得五十多项国家专利。
2015年4月22日,广生堂药业在深圳证券交易所成功上市,股票代码300436。创新成就未来,IPO 上市后公司积极推动从仿制药企向创新药企重大转型,与创新药研发企业药明康德合作研发5个创新一类新药,涉及乙肝治愈、抗肝癌、肝纤维化可逆转等前沿重磅创新药,旨在成就中国***健康药物领域的创新药企业。
公司秉承“广播仁爱 · 关注民生”的企业使命,怀抱这份对中国肝药事业的执着,激励着不断研发世界一流新药,感恩发于心,始终践于行。怀抱“为人类***健康寻求科学解决方案”的初始梦想,为更多的患者带来健康和希望。
岗位职责:
1、负责研发实验室的全面管理,统筹管理部门内部工作。
2、带领研发团队,进行原料药和中间体的工艺优化及向 GMP 工厂的生产转移工作;指导和配合 GMP 工厂完成技术转移、工艺验证等工作,对生产过程中出现的问题提供技术支持;
3、开展研发产品工艺路线或工艺的论证;对所研发产品工艺的安全性、稳定性,产品质量、产品成本进行评估和提出改进意见;做好各项目的技术转移工作,确保工艺技术、资料等的完整交接;
4、对研发产品的开发进度,过程进行管理和技术指导,及时解决实施过程中的各种问题,确保研发项目顺开展;
5、负责本部门的文件体系起草审核,培训工作;根据项目情况,参与项目资料的撰写、修订修改及文件审核;指导和培养工艺研究人员,使其不断提高专业技术能力,打造高素质的团队;
6、参与产品工艺、清洁、厂房设施、设备等相关验证与确认工作;
7、参与GMP检查、日常检查、自检等检查并提出意见和建议;参与车间安全事故、质量事故、偏差及异常情况调查、评估及处理;
8、参与公司车间新厂房建设或工程技改的方案审核,并提出意见和建议。
任职要求:
1、硕士及以上学历,有机化学、药物化学、制药工程等相关专业;
2、8年以上原料药合成工艺开发和生产经验。对原料药工艺开发中路线选择、成本控制、质量管理、GMP 生产及EHS等有较全面的了解;
3、有较强的有机合成背景,能帮助团队解决关键技术问题,有数个原料药工艺开发、工厂放大及成功申报的案例;
4、有优秀的团队管理能力以及项目管理能力,能同时组织、管理多个新项目;沟通协调能力和组织能力,抗压能力强;
5、熟悉《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》、 GMP 、 ICH 等欧美和中国的医药法律法规。
更新于:2022-12-05
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广生堂
福建广生堂金塘药业有限公司
集药品研发、生产、销售于一体的现代化制药企业
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行业制药
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性质上市公司
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规模200~500人
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网址
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