职责与任务
1、协助项目经理制定研究中心信息调研表。
2、负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息。根据试验进度及时提供试验相关信息。
3、协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件，并对伦理委员会批件进行审核。
4、组织筹备和参加研究者会议并在会上作相应的会议记录，负责本中心研究者的联络与接待工作。
5、对所负责的研究中心进行全面管理，严格按照GCP、SOP、试验方案、和中国法律、法规，并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭。
6、及时完成高质量的研究中心访视报告。
7、协助研究中心进行AE/SAE的报告，并跟踪随访。
8、通过核查知情同意过程，确保受试者安全及利益。
9、通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理来保证数据的真实性及准确性、完整性。
10、管理所负责研究中心试验物品，包括试验用药、试验文件及试验的相关设备。
11、负责与本中心主要研究者商讨试验经费、制定试验协议并追踪合同的执行和试验费用的支付情况。
12、协调本中心稽查前的各项准备工作，负责完成本中心的稽查报告的反馈、制定整改计划，并按时完成整改计划中的工作。
13、对研究人员提供试验方案、GCP及CRF等的培训。
14、向研究中心、本地项目组和管理层提供试验的最新信息。
15、与研究者发展良好合作关系。
16、根据需要，可以根据个人能力承担研究项目经理职责，完成项目经理所应该承担的所有职责，包括但不限于按照与客户签订的合同对项目的质量、时限、预算进行管理，制定项目管理计划，对润东项目组成员（CRA和项目CTA、SCTA）进行培训和项目相关工作的管理，负责与客户的沟通，以及项目财务管理工作。
17、协助上级及商务部门寻求新项目合作机会及进行业务客户拓展。
18、涵盖监查员的其他所有职责并能及时处理应急突发事件，并做为CRA及项目的主要应急后备人选。
技能技巧：

1)熟练应用各种Microsoftoffice软件；
2)熟悉《药品管理法》、医药产品注册和临床试验相关法规要求、ICH和中国GCP，熟悉新药研发的基本流程；
3)英语/日语熟练，能独立查阅有关文献资料，能撰写英文项目进展报告及QC报告。能用流利的英语与申办方人员进行各种类型的沟通与交流为佳；
4)具备中心培训和研究者会议演讲的技能。
个人素质：
1）责任心强，工作仔细、认真；
2）清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通；
3）善于与各种不同类型的客户进行交往并能建立起良好关系的能力；
4）优秀的团队组织能力/项目管理技能；
5）较强的解决问题能力和应急预案管理能力；
6）具有独力工作的能力，但同时又具有很强的集体意识；
7）乐观向上、积极的工作态度。